EU đã cấp phép cho thuốc tiêm phòng HIV

Ủy ban châu Âu (EC) ngày 26-8 đã cấp phép lưu hành thuốc tiêm phòng HIV Lenacapavir của Gilead (Mỹ), cho phép nó có mặt tại 27 nước EU cùng Na Uy, Iceland và Liechtenstein. Tuy nhiên, chi phí để được tiêm cao ngất ngưởng.

Theo Hãng tin Reuters, loại thuốc tiêm 2 liều/năm này sẽ được bán tại Liên minh châu Âu (EU) dưới tên Yeytuo, được phép lưu hành tại 27 quốc gia thành viên cùng Na Uy, Iceland và Liechtenstein.

EC phê duyệt loại thuốc này như một biện pháp điều trị dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP), nhằm giảm nguy cơ nhiễm HIV qua đường tình dục ở người lớn và thanh thiếu niên có nguy cơ cao mắc loại vi rút chết người này.

Trước khi thuốc tới tay bệnh nhân, Gilead cần hoàn tất các thỏa thuận về giá cả và cơ chế hoàn trả chi phí thuốc với hệ thống y tế từng nước.

Lenacapavir đã chứng minh hiệu quả gần 100% trong việc ngăn ngừa HIV trong các thử nghiệm quy mô lớn vào năm ngoái, làm dấy lên hy vọng mới về việc ngăn chặn sự lây truyền của loại vi rút lây nhiễm cho 1,3 triệu người mỗi năm.

Gilead cho biết đơn xin cấp phép của họ tại thị trường EU đã được xem xét theo thời gian biểu nhanh hơn, và được cấp thêm một năm bảo hộ thị trường.

Công ty cũng cho hay đã nộp đơn xin cấp phép cho Lenacapavir lên các cơ quan chức năng tại Úc, Brazil, Canada, Nam Phi và Thụy Sĩ và đang chuẩn bị hồ sơ tại Argentina, Mexico và Peru.

Tổ chức Y tế thế giới hồi tháng 7 rồi đã khuyến nghị Lenacapavir là một lựa chọn bổ sung để phòng ngừa HIV.

Trước đó, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ đã phê duyệt Lenacapavir với tên Yeztugo, giá niêm yết là hơn 28.000 USD cho một năm điều trị, tương đương với hai liều tiêm.

Tuy nhiên một số công ty bảo hiểm tại Mỹ đang trì hoãn chi trả cho Yeztugo, với lý do giá cao ngất ngưởng so với thuốc generic. Một số nhà phân tích dự báo doanh số thuốc có thể đạt hơn 4 tỉ USD mỗi năm vào năm 2029.

Gilead khẳng định sẽ theo đuổi việc nộp đơn lên các cơ quan quản lý tại các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình.

Công ty cũng có kế hoạch cùng với Quỹ Toàn cầu phòng chống AIDS, lao và sốt rét cung cấp Lenacapavir cho tối đa 2 triệu người ở các quốc gia có thu nhập thấp trong 3 năm tới, theo Reuters.

 

https://tuoitre.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-20250826205749838.htm